UAB领导的研究获批1390万美元用于研究骨折的预防

患有骨质疏松症时，骨骼会变得脆弱，骨折或折断的风险很高。这些“脆性骨折”会导致疼痛、痛苦、残疾甚至死亡，并且患者重复骨折的风险增加。据估计，有二分之一的女性和四分之一的男性在一生中因骨质疏松症而经历过骨折。

增强的医疗保健提供途径能否减少未来骨折的机会并改善对患者重要的结果?以患者为中心的结果研究所(PCORI)已批准阿拉巴马大学伯明翰分校的两名研究人员获得 1390 万美元的资助，以回答这个问题。

这项为期五年的多地点研究将招募 2,634 名 50 岁或以上的成年人，他们在过去六个月内曾发生过脆性骨折(髋部、股骨、骨盆、脊柱、肱骨或手腕骨折)。这项研究由 UAB 研究人员 Kenneth Saag(医学博士)和 Maria Danila(医学博士)领导，将比较增强骨折联络服务护理与增强型日常护理。

“骨折联络服务 (FLS) 是一种骨折后护理方法，包括对患者进行饮食和生活方式方面的教育，以改善骨骼健康，并转介给骨骼健康临床医生考虑使用药物来预防未来骨折，”Saag 说。阿拉巴马大学医学系教授、临床免疫学和风湿病学教研室主任。“尽管有好处，但 FLS 在的采用一直具有挑战性，因为需要面对面的 FLS 就诊、接触骨健康临床医生和‘联络人’的机会不定，以及实施资源有限。”

“虽然大多数骨折后患者接受的骨骼保健非常有限，但可以通过患者教育和初级保健提供者的激活来加强通常的骨折后护理，即增强的日常护理，”UAB 医学部教授 Danila 说伯明翰/亚特兰大退伍军人管理局老年病学研究教育临床中心的临床免疫学和风湿病学博士和医师科学家。“迫切需要一项研究来比较增强型日常护理与集中式 FLS 对脆性骨折患者的有效性。”

Saag 和 Danila 表示， UAB 领导的这项名为“RESTORE”的研究将是第一个比较两种骨折后护理途径有效性的研究。Saag 表示，1390 万美元的资助金中略多于 700 万美元将留在 UAB。

研究中的一半患者将接受增强型常规护理，一半患者将接受集中式 FLS 版本，即增强型 FLS 护理。有效患者护理的主要衡量标准是每组随后骨折的数量。研究人员还将测量与健康相关的生活质量、身体机能、社会角色和活动参与、疼痛干扰、骨质疏松症药物使用和死亡。

Saag 和 Danila 表示，增强型 FLS 将患者导航员通过电话/视频通话提供的患者教育与骨健康临床医生的预约结合起来。增强型日常护理结合了邮寄的患者教育材料，敦促其初级保健提供者进行随访，通知患者的初级保健提供者关于患者未来骨折的高风险，以及关于指南推荐的骨质疏松性骨折护理的信息小册子。

丹尼拉说：“研究团队将继续与主要利益相关者合作，包括患者、护理人员、普通医学和专科临床医生以及付款人，以协助开发患者材料，并就研究程序和研究结果的传播提供建议。” “这将有助于确保这项研究以高度以患者为中心的方式进行。”

在 UAB，Saag 的研究重点是治疗方法的比较有效性和安全性，以及提高骨质疏松症护理质量的方法。Danila 是一名实施科学家和结果研究员，致力于提高患者医疗护理的质量、有效性和提供。她的研究项目侧重于设计和评估医疗保健干预措施，以改善骨质疏松症、痛风、类风湿关节炎和狼疮等慢性病患者的治疗结果。

UAB 领导的研究是通过 PCORI 资助公告选择的，该资助公告专门针对预防骨质疏松症和有骨折史的患者骨折的多成分方法。

PCORI 执行董事 Nakela L. Cook 医学博士表示：“这项研究之所以被选为 PCORI 资助，是因为它有潜力提供关于治疗组合或顺序治疗的比较有效性的真实世界数据，以防止骨质疏松症患者随后发生骨折。”我们期待关注研究进展并与阿拉巴马大学合作分享结果。”

UAB 的授标已获得批准，等待 PCORI 工作人员完成业务和计划审查并颁发正式授标合同。

PCORI是一家独立的非营利组织，于 2010 年获得国会授权。其使命是资助研究，为患者、其护理人员和临床医生提供做出更明智的医疗保健决策所需的循证信息。

在 UAB，Saag 担任临床免疫学和风湿病学部门的 Anna Lois Waters 授予主席。医学是Marnix E. Heersink 医学院的一个系。